鞠永涛 何桂华 刘友清 赵建忠 包海英 郑新华 （济南出入境检验检疫局）
[摘要]运用HACCP理论对实验室的各要素进行危害分析，确定关键控制点，并提出预防和控制措施，从而提高实验室检测质量。
[关键词]危害分析、关键控制点、校准
实验室—作为检验检疫事业的技术保障，在中国加入WTO之后，在促进外贸出口，抵御外来风险方面，发挥着日益重要的作用。正如“产品质量是企业的生命线”一样，实验室质量是检验检疫的生命线。实验室质量大到可以成为我国在多边谈判中的砝码，小到可以说影响是企业进出口的关键，从而使实验室质量和管理问题提到重要的议事日程上来。从ISO9000质量体系建立到ISO/IEC17025过渡及应用，无一不体现出实验室管理的重要性。笔者通过学习和摸索，认为把HACCP引入实验室管理，更能突出重点，有效地监控和提高检测质量，进而促进实验室的发展。
1确定实验室检测流程
通过对实验室检测过程的分析，确定检测流程图，才能对检测程序进行危害分析，确定显著危害和关键控制点，进而加以控制。（见附图）
2进行危害分析、确定关键控制点
实验室的最终产品是保证检测样品的准确性，满足客户的需要。因而样品是否具有代表性，所用仪器设备是否计量检定以及所选方法是否适用，就成了影响检测结果的重要因素；而检测人员的能力也是整个实验成败的关键，它们亦构成了我们要确定的关键控制点：样品、仪器的计量和校准、方法的选择和确认、人员。
3 HACCP在实验室管理中的应用
3.1样品：
3.1.1实验室应有测试样品的接收、处置、保护、储存、保管、弃置程序，保护测试样品的完整性；
3.1.2结合实验室的具体情况，建立样品的标识系统，作到不会混淆。适用时，样品标识系统应包括各类样品的分组及实验室内外的样品传递；
3.1.3须记录接收样品的异常或偏离及相关讨论内容，其中包括
3.1.3.1接收样品时详细记录样品状态；
3.1.3.2发现样品异常须详细记录。如样品包装、数量、及封存状态等的异常；
3.1.3.3若对样品是否适用于测试有疑问，实验室须在开展工作前询问客户，并记录相关内容；
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3.1.4有适当的样品储存设施及安全措施，防止测试样品在储存、处置和制备过程中变质、遗失或损坏，如储存冻品的冰柜，样品真空封口机等；若样品须在特定环境下储存或处置，须维持、监控并记录这些条件，如冰柜温度的监控记录等；
3.1.5样品的制备要根据样品的特性采取适当的处理方法，使其具有均匀性和代表性；3.1.6样品的前处理要采用适当的标准并结合工作经验，力争细心谨慎。作到处理完全，便于检测。
3.2仪器计量和校准
3.2.1按照规定制定仪器计量程序，定期对须计量的仪器设备进行计量检定，使仪器处于正常的工作状态；
3.2.2标准物质能溯源到SI测量单位或有证标准物质；
3.2.3按照规定的程序和计划进行校准状态的期间核查，保持其标准状态的信心；
3.2.4有标准物质的安全处置、储存和使用程序，以防止污染或破坏，并保护其完整性。
3.3方法的选择和确认
实验室须采用满足于客户要求并适合于进行测试的检测方法
3.3.1最好是采用国际、区域性或国家标准中发布的方法。要确保标准的最新有效版本，除非不适用或无法做到；
3.3.2也可采用知名的技术组织、或有关科学文献和期刊公布的、或由设备生厂家指定的有关方法、或实验室制定的方法，但必须经过本室确认，确保这些方法适合于预期用途。
3.4人员
作为实验室质量管理体系的重要组成要素之一的人员，作为实验室工作的管理者、操作者，贯穿于实验室检测的整个流程，对于实验室的质量起着至关重要的作用，需注意以下几个方面：
3.4.1人员的培训
3.4.1.1实验室应制定人员培训计划和目标，有确定培训需求和提供人员培训的政策和程序，培训计划须适合实验室现有和期的任务。
3.4.1.2培训要有的放矢：
针对基层实验人员，应加强对实验室基础知识、标准方法的领会，实验技能的交流等培训。
对岗位负责人除加强对新方法开发、仪器性能开发培训以外，还应加强对偏离严重性判断力及测量不确定度的培训等。
3.4.1.3某些技术领域（如无损检测）可能要求从事特定工作的人员获得认证，实验室有责任满足特定人员认证要求。
3.4.2人员的主观能动性
增强人员的责任感和历史使命感，让他们认识到他们所从事的是一项神圣的事业，他们在把守着祖国的技术大门；在实验室内部采用人文化管理，调动人员的积极性，发挥人员主观能动性；培养团队精神，在实验室内部营造融洽、团结奋斗的气氛。用这种团队精神当做实验室运转的润滑油，使它运转得更快更好，达到事办功倍，从而提高实验室质量。
[主要参考文献]
中国国家出入境检验检疫实验室认可委员会，测试和校准实验室认可准册，2009.9.1
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HACCP在实验室管理中的应用
